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2023年8月23日，院黨委委員、副院長萬水一行赴鏡湖新城社區(qū)衛(wèi)生服務中心協(xié)商蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院院內制劑在社區(qū)衛(wèi)生服務中心調劑使用事項。結合社區(qū)患者特點，首批篩選的止咳、消炎、降壓、骨傷以及外用止癢類五種院內制劑進行申報調劑。2023年11月14日，5個品種再獲得安徽省藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療機構制劑調劑使用批件”，12月19日將制劑運送至鏡湖新城社區(qū)衛(wèi)生服務中心,截止目前宣肺化痰糖漿已使用殆盡，出現一藥難求的現象。這只是我院制劑發(fā)展過程中的一個縮影，在過去的幾十年間，我院制劑強勢發(fā)展、穩(wěn)步前進，無論是平穩(wěn)時期人才科研的創(chuàng)新發(fā)展、制劑中心的全新蛻變，還是疫情期間全力以赴保障供應，亦或是積極響應醫(yī)聯體內調劑使用院內制劑政策，都表現出卓爾不凡的成績。

回首過去，步步沉穩(wěn)走好來時路

蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院制劑室始建于1958年，至今已有60多年的歷史。2002年、2005年、2010年、2015年和2020年五次均通過安徽省藥品監(jiān)督管理局驗收，是國家中醫(yī)藥管理局“中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑能力建設項目”重點實施單位和國家十二五重點?？?臨床藥學)培育建設單位，也是我省地市級中醫(yī)院中規(guī)模最大的制劑室?，F有碩士研究生12人，高級職稱11人，其中有4人獲得蕪湖市“華佗計劃”高層次人才培養(yǎng)項目?？膳渲祁w粒劑、膠囊劑、糖漿劑、合劑、酊劑、酒劑等多種劑型。目前已取得制劑文號40個品種，其中25個院內制劑品種已納入醫(yī)保報銷目錄，覆蓋醫(yī)院骨科、高血壓中心、兒科、脾胃病科、婦科、腫瘤科、皮膚科、風濕科等大部分?？?，做到院有?？?、科有專藥。2022年11月獲得首批安徽省區(qū)域中藥制劑中心。制劑“玉夏膠囊”“復方參術健胃膠囊”獲國家發(fā)明專利，其中“復方參術健胃膠囊”還收錄在安徽省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《安徽省洪澇災害常見病證中醫(yī)藥防治手冊（2020年版）》的急性胃腸炎防治的常備中成藥目錄中。復方板翹感冒顆粒和宣肺化痰糖漿入選《安徽省新型冠狀病毒感染中醫(yī)藥防治推薦方案(2022年第二版)》。近年來立項省級科研6項、市級科研3項、校級科研3項，與臨床科室合作科研10余項。近幾年圍繞院內制劑的工藝、質量標準以及臨床研究發(fā)表學術論文30余篇。

踔厲奮發(fā)，砥礪前行開啟新篇章

我院于2020年向蕪湖市人民政府申報了皖南制劑中心異地遷建項目，2020年4月市發(fā)改委以蕪發(fā)改社會[2020]177號文批復同意立項；同年4月取得市發(fā)改委以蕪發(fā)改社會[2020]188號文對項目可行性研究批復。項目是利用政府專項債資金建設項目，總投資7000萬元，位于蕪湖市弋江區(qū)白馬山路12號，項目占地7畝，總建筑面積7500平方米。根據已有及擬發(fā)展劑型，設計多條生產線，如：日產10000瓶的液體灌裝生產線；日填充能力24萬和48萬粒的膠囊填充和泡罩、裝盒一體的鋁塑鋁膠囊生產線，解決了中藥膠囊劑吸濕性的共性難題。超微粉碎設備的投入使用可以將中藥粉碎至200目以上，極大改善糊劑等外敷劑型的不良反應，也大大增加了一些中藥粉的溶出度。根據科室發(fā)展，購置了巴布劑生產線設備，并啟動了巴布膏新劑型的研發(fā)工作，拓寬了中藥外用劑型的發(fā)展思路。2023年7月皖南中藥制劑中心經安徽省藥品監(jiān)督管理局專家現場檢查驗收合格，取得醫(yī)療機構制劑生產許可證，并完成整體搬遷，正式投入運行。

擔當作為，中醫(yī)智慧護衛(wèi)居民健康

疫情期間，我院根據市委市政府統(tǒng)一部署，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防治新冠病毒優(yōu)勢，加大相關制劑生產力度。制劑室職工同心抗疫，克服種種困難，實行人歇機不歇，在短時間按照院指揮部要求，保障所有防疫中藥湯劑的生產。承擔了安徽省中醫(yī)藥管理局新冠病毒感染中醫(yī)藥干預方案（2022版）抗疫預防方——青桔玉屏湯和銀花防感湯的加工生產。共生產青桔玉屏湯8萬余瓶；青桔玉屏膏7萬余袋；銀花防感湯5萬余袋，全部發(fā)放至各個隔離點，保障了蕪湖市六區(qū)三縣人民的防疫用藥需求。2023年底冬季呼吸道流行病肆虐，特別是兒童感染支原體肺炎造成咳嗽難愈，我院宣肺化痰糖漿和復方板翹感冒顆粒又成為抗擊疾病的主力軍，月使用量分別達到2萬瓶和8000盒。在符合國家相關法律法規(guī)的前提下，醫(yī)院積極協(xié)調醫(yī)聯體內的社區(qū)衛(wèi)生服務中心調劑使用院內制劑，不僅方便了患者購藥，還充分發(fā)揮了中藥制劑的社會效益，擴大中醫(yī)藥影響力。目前，弋江區(qū)所有社區(qū)衛(wèi)生服務中心的調劑需求已按相關流程進行申報，不久弋江區(qū)居民在家門口即可用上我院制劑。

吐故納新，深挖優(yōu)勢提升創(chuàng)新服務能力

2023年，經過申報安徽省中醫(yī)院制劑室和我院制劑室分別作為省、市兩級最大中醫(yī)院制劑室，獲得國家財政轉移支付中藥傳承創(chuàng)新項目“中藥制劑能力提升”資金100萬元，支持深入挖掘名老中醫(yī)經驗方和經典名方臨床經驗，提高人用經驗數據信息化，多途徑促進中藥復方制劑的生產研制、質量控制及其新藥轉化，進一步提升中藥的創(chuàng)新能力。根據項目要求及我院制劑具體情況，確定制劑發(fā)展方向有兩個，一是醫(yī)聯體單位之間的調劑使用，自2022年在全省率先獲得省中管局和省藥監(jiān)局批準，向安徽中醫(yī)藥大學國醫(yī)堂門診部調劑使用制劑，逐步推進向27個醫(yī)聯體單位調劑院內制劑；二是向新藥轉化，開發(fā)成國字號藥品。對于我院“明星制劑”，不少上市藥企上門洽談合作，希望發(fā)揮各自優(yōu)勢，惠及更多患者。

高屋建瓴，統(tǒng)籌謀劃制劑事業(yè)頂層設計

2023年5月5日、7月4日省科技廳調研組、省藥監(jiān)局藥品審評查驗中心調研組分別來我院皖南中藥制劑中心調研指導，針對制劑研發(fā)、注冊、備案及使用，醫(yī)療機構制劑產業(yè)化發(fā)展、制劑研究技術等方面的問題“把脈會診”，并予以現場解答和協(xié)調解決，為我院制劑中心打通“堵點”、破解“痛點”、攻克“難點”指明了方向，更好賦能醫(yī)院中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展。8月11日，醫(yī)院領導一行再次來到全面投產的皖南中藥制劑中心現場調研指導工作，要求制劑中心對標長三角標桿，嚴格按照安徽省區(qū)域制劑中心建設要求，圍繞中心服務大局，進一步完善各項基礎建設；明確問題歸屬，找到問題根源，迅速解決問題，確保制劑中心安全、有序、高效運轉；對標現代化管理要求，進一步探索建立管理運行機制；強化多部門協(xié)同，高站位謀劃適應高質量發(fā)展需要的生產、運行、科研、質控、物流管理體系，強化目標管理；守牢安全底線，進一步嚴把質量關、安全關，始終堅持產能、質量兩手抓，把皖南中藥制劑中心做實做優(yōu)、做強做遠。下一步，制劑中心將結合醫(yī)院特色優(yōu)勢，做好中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，加強經典名方、驗方的成果轉化，利用現代制劑生產工藝，推出更多有療效、有口碑的院內制劑，做強蕪湖中醫(yī)藥服務品牌，推動中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展！

中醫(yī)離不開中藥，中藥院內制劑是中醫(yī)臨床特色的重要體現和支撐，立足今天，面向未來，我們始終聚焦“服務人民群眾健康”，向改革要動力、向創(chuàng)新要活力，做實做細中醫(yī)藥服務的點點滴滴。風好正是揚帆時，奮楫逐浪向未來。皖南中藥制劑中心將以“事事爭當第一流”的斗志，“不待揚鞭自奮蹄”的精神，堅決有力推動制劑發(fā)展各項目標任務落地落實，不斷努力研發(fā)新的制劑品種，全面響應醫(yī)聯體內調劑使用醫(yī)療機構中藥制劑政策，弘揚中醫(yī)藥文化，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，趁勢前進，披荊斬棘，使老百姓共享中醫(yī)藥發(fā)展成果。（文/汪萍、劉亮鏡 審/齊婭）

制劑室、宣傳處供圖